为（wéi）促进中国（guó）（上海）自由（yóu）贸（mào）易试验区临港新片（piàn）区（以（yǐ）下简称（chēng）“临（lín）港新（xīn）片区”）生物医药产（chǎn）业的（de）集聚和发展（zhǎn），根（gēn）据《中国（上海）自由贸易试验区临（lín）港新片区总（zǒng）体方（fāng）案》（国发〔2019〕15号）、《中国（上海）自（zì）由贸易试验区（qū）临港新片区管理办法（fǎ）》（沪府令19号）和《关于促进中国（上海）自由贸（mào）易试验区临港新片（piàn）区高质量发展（zhǎn）实施（shī）特殊支持政策的若干（gàn）意见》（沪委发〔2019〕20号）等文件精神，配套细化《中国（上（shàng）海）自由贸易试验区（qū）临港新片区促进产业发展若干政（zhèng）策》（沪自贸临管经〔2019〕12号（hào）），特制定本政策。

一、支持范围（wéi）

工商注册地、实际（jì）经营地（dì）和财税户管地在临港新片（piàn）区内的（de）生物（wù）医药（yào）领域企业和与之相关的配套服务（wù）企业，以（yǐ）及经临港新片（piàn）区管委会认定后列（liè）入可（kě）支持范围的（de）相关科研单位（wèi）、高等院校、功能平台、创新载体等机构在临港新片区实施的与生物医药产业相关的项（xiàng）目。

二、支持内容

1.支持（chí）重大项目。围绕高（gāo）端“研发+制造+服务”布局（jú），聚（jù）焦生物技（jì）术药物、精准医疗、高端（duān）医疗器（qì）械（xiè）等领域，构（gòu）建（jiàn）完善的生物医（yī）药（yào）科技产业链，支（zhī）持设立国内外（wài）优秀（xiù）生（shēng）物医药（yào）企业（yè）、科研院所（suǒ）和（hé）配套研发生产性（xìng）服务机（jī）构，支持深化“张（zhāng）江-临港双区联动（dòng）”相关机制（zhì）、承接高端（duān）生物医药研发项目的产业化（huà）需求，支（zhī）持填补国（guó）内空白（bái）的国产（chǎn）化和工业化制备项目；具体（tǐ）奖励（lì）、支（zhī）持措施由临港（gǎng）新片区管委（wěi）会专项审（shěn）议确定。

2.支持企业规（guī）模化发展。其中：

（1）对首次进入中国医药工业百强的企业奖励300万元。

（2）对（duì）年度主营业务（wù）收入首次突破（pò）1亿、5亿、10亿元、30亿元（yuán）的企业，分别给予（yǔ）10万元、50万元、100万元、200万元的（de）奖（jiǎng）励。

（3）对参加国家药品集（jí）中带（dài）量采购中标品种最高奖励200万元。

（4）对单（dān）品种年度销售收入首次突破1亿、3亿、5亿（yì）、10亿的（de）药品和医疗器械（xiè），分别给（gěi）予10万元、20万元、30万元、50万元的（de）奖励。

以上（shàng）年度主营业务收入、单品种年度销（xiāo）售（shòu）收（shōu）入每上一个台阶奖励一次、实施晋档补差（chà）。

3.鼓励企（qǐ）业开拓（tuò）市（shì）场。其中：

（1）鼓励（lì）新片区内企业协（xié）作，对新（xīn）片区区内企业全年（nián）采购无（wú）关联关系的区内生物医药企业（yè）名优（yōu）产品（服务）金额累计达到200万元以上的，按采购额的5%补贴，每个企业年（nián）度补贴总额最高200万元（yuán）。

（2）支（zhī）持企业拓展国际业务，对年度（dù）出口规模首次达到100万美元以上（shàng），给予10万元补贴，每增（zēng）加10万美元再给（gěi）予（yǔ）5万（wàn）元补贴，对同一企业（yè）年度补贴最（zuì）高不超过（guò）200万元。

4.支持专业化服务。支持（chí）建设研发外包与（yǔ）服务中心（xīn），鼓励其为新片区企业（yè）提供（gòng）生物医药研发及生产的（de）专（zhuān）业化服务，按经认定（dìng）的实（shí）际服务额给（gěi）予10%的比例资助（zhù）、年（nián）度最高不超过500万元。

5.支持提升创（chuàng）新（xīn）药研发能力。对取得（dé）新药（yào）临（lín）床批件（jiàn）、药品生产批件和药品上市许可的企（qǐ）业，每个批件（许可（kě））最（zuì）高（gāo）给予一次性资助300万元；对已上（shàng）市（shì）药品再开（kāi）发并新增加适应症的药品（pǐn），最高（gāo）给予资助200万元；同一（yī）企业年度最（zuì）高资助1000万（wàn）元。

6.支持加强医疗器械研发（fā）。对取得医疗器械注册证、生产许可（kě）证（zhèng）的（de）企（qǐ）业，每个注（zhù）册（cè）证（zhèng）（许（xǔ）可）最高（gāo）给（gěi）予一次性资助200万元；同一企业（yè）年度最高（gāo）资助500万元。

7.支（zhī）持申报专业资质认证。对获得（dé）生（shēng）物医药领域的国际（jì）、国内相关专（zhuān）业（yè）资质认证的机构（gòu），每个（gè）专项认证最高给予一次性资（zī）助100万元；同（tóng）一单位年度最高资助（zhù）500万元。

8.支持产品委托生产。对上市许可（kě）持有人委托（tuō）在新（xīn）片区内认定备案的生物医药企业生产（chǎn）其所持有产品，且销售（shòu）税（shuì）收结（jié）算（suàn）在（zài）新片区（qū）的，按（àn）该品种较上年新（xīn）增销售收入的1%给予最高500万元奖励。

9.支持绿色发展。其中（zhōng）：

（1）对（duì）以租赁方式开展研发工作的微小型、孵化类（lèi）生物（wù）医药研发项目，具备条件的原则（zé）上由出租方统一进行环评备案，不（bú）要求承租（zū）方进（jìn）行单（dān）个项目（mù）的环评；不具备条件的，可由承租（zū）方在获得项目环评批文（wén）并完成（chéng）验收备（bèi）案后，一次性给予环评（píng）服务费用（yòng）最（zuì）高100%的支持，单个项目环评最高资助（zhù）5万元。

（2）对（duì）规范化收集、分类、暂存及处置危（wēi）险废弃（qì）物，且危废产生量不大于5吨/年的（de）生物医药研发类企业，给予危（wēi）废处置费（fèi）用100%的支持，同一企业（yè）年（nián）度最高资助10万元。

10.其他支持措施（shī）。建立临港新片区生物医药优势（shì）企业（单位（wèi））库并做相关分类，结合企业和项目实（shí）际（jì）精准施策（cè）、优（yōu）先（xiān）支持、组合（hé）扶持。组建专业服务团队，对（duì）入库企业（单位）辅导申（shēn）报国家（jiā）、上海（hǎi）市和临港新片区出（chū）台（tái）的各项（xiàng）资源要素（提高土地（dì）利用效率等）、财税（shuì）金融（包括所得税（shuì）、投（tóu）融资、上市奖励等（děng））、招商引企（包括企业落户、总部经济等）、人才（cái）（包（bāo）括人才引进、培养培训、住（租）房保障、医疗保障、子女就学、奖（jiǎng）励补贴等）、产业促进（包括关键核心技术与产（chǎn）品突破、产业能（néng）力（lì）提升等）、产教融合（包括“产学研（yán）”、技能人才培养等（děng））、科技创新（xīn）（包（bāo）括功（gōng）能平（píng）台、知识产权（quán）便捷服（fú）务、研发经费补贴奖（jiǎng）励等）、全流程（chéng）保税、研发货物（wù）进出口便（biàn）利性、数据跨（kuà）境（jìng）流动、研发用房补贴等方面扶持政策。